為全面提升行政執(zhí)法質(zhì)效,,推進嚴格規(guī)范行政檢查,,優(yōu)化營商環(huán)境,避免多頭執(zhí)法、重復檢查,,根據(jù)杭州市綜合行政執(zhí)法指導辦公室《關于開展2025年年度行政檢查計劃編制工作的函》要求,,結合余杭區(qū)衛(wèi)生健康領域監(jiān)管實際,,特制定本行政檢查計劃,。

一、監(jiān)管對象和范圍

(一)學校(含幼兒園),、病媒生物預防控制服務單位,、公共場所、生活飲用水供水單位,、涉及飲用水衛(wèi)生安全的產(chǎn)品(以下簡稱“涉水產(chǎn)品”)生產(chǎn)經(jīng)營單位和餐具飲具集中消毒服務單位衛(wèi)生管理情況,;

(二)用人單位及職業(yè)健康檢查、放射診療機構落實職業(yè)病防治法律法規(guī)情況,、職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構依法執(zhí)業(yè)情況,;

(三)醫(yī)療衛(wèi)生機構預防接種管理、傳染病疫情報告、傳染病疫情控制,、消毒隔離措施落實,、醫(yī)療廢物管理、病原微生物實驗室生物安全管理等情況,;

(四)消毒產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營情況,;

(五)醫(yī)療機構(含中醫(yī)醫(yī)療機構、醫(yī)療美容機構,、母嬰保健技術服務機構)依法執(zhí)業(yè)及政策落實情況,;

(六)采供血機構(特殊血站)和醫(yī)療機構臨床用血依法執(zhí)業(yè)情況;

(七)托育機構依法執(zhí)業(yè)及政策落實情況,。

二,、監(jiān)管內(nèi)容

(一)雙隨機監(jiān)督檢查

1.國家和省級隨機監(jiān)督抽查計劃。根據(jù)國家疾控局,、國家衛(wèi)生健康委、國家中醫(yī)藥管理局關于國家隨機監(jiān)督抽查計劃的通知和省疾控局,、省衛(wèi)生健康委,、省中醫(yī)藥管理局關于省級雙隨機抽查要求,開展國家和省級雙隨機抽查任務,,并按照要求時間完成抽查任務,。

2.部門聯(lián)合雙隨機。牽頭或配合開展部門聯(lián)合隨機抽查,,于11月30日前完成抽查任務,。

(二)專項監(jiān)督檢查

1.依據(jù)國家疾病預防控制局綜合司《關于加強醫(yī)療機構傳染病防治監(jiān)督抽檢工作的通知》要求,開展醫(yī)療機構傳染病防治監(jiān)督抽檢工作,,任務截止時間為2025年11月30日,。

2.依據(jù)《國家疾控局綜合司關于加強衛(wèi)生用品監(jiān)督執(zhí)法工作的通知》和《浙江省衛(wèi)生用品監(jiān)督執(zhí)法專項檢查工作方案》要求,開展重點衛(wèi)生用品專項監(jiān)督檢查,,任務截止時間為2025年5月30日,。

3.依據(jù)省疾控局、省教育廳《關于印發(fā)浙江省2025年校園衛(wèi)生健康行動實施方案的通知》要求,,開展校園衛(wèi)生健康行動,,任務截止時間為2025年10月30日。

4.依據(jù)杭州市衛(wèi)健委《關于印發(fā)2025年杭州市使用有毒化學品用人單位作業(yè)場所職業(yè)衛(wèi)生專項治理方案的通知》開展專項監(jiān)督檢查,,任務截止時間為2025年11月10日,。

5.依據(jù)《國家衛(wèi)生健康委辦公廳關于深入開展職業(yè)病危害專項治理工作的通知》(國衛(wèi)辦職健函〔2021〕621號)要求,開展職業(yè)病危害專項治理工作,,任務截止時間為2025年12月30日,。

6.依據(jù)《國家疾控局綜合司關于進一步加強消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告?zhèn)浒腹ぷ鞯耐ㄖ罚▏部鼐C監(jiān)督一函〔2024〕110號)要求,開展消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告?zhèn)浒盖闆r專項監(jiān)督檢查(線上),任務截止時間為2025年11月30日,。

7.依據(jù)《國家衛(wèi)生健康委辦公室關于深入開展2025年度實驗室生物安全抽查工作的通知》要求,,開展實驗室生物安全抽查工作,任務截止時間為2025年11月20日,。

8.其他:依據(jù)國家,、省、市下達的專項監(jiān)督檢查,,在規(guī)定時限內(nèi)按要求開展,。

(三)風險預警等事件觸發(fā)式檢查

根據(jù)風險調(diào)度中心推送的風險預警信息、投訴舉報,、協(xié)查核查等事件線索,,按照規(guī)定時限及時處置、閉環(huán)管理,。

(四)其他檢查方式

根據(jù)年度衛(wèi)生健康行政執(zhí)法履職情況層級稽查方案和因投訴舉報,、轉辦交辦、數(shù)據(jù)監(jiān)測等線索開展的現(xiàn)場檢查,。

三,、監(jiān)管重點

(一)學校衛(wèi)生。重點抽查學校教學和生活環(huán)境,、學習用品,、飲用水衛(wèi)生管理、傳染病防控和學校衛(wèi)生保健機構設置及人員配備情況,,抽檢教室采光,、照明及人均面積和水質(zhì)。

(二)公共場所衛(wèi)生,。重點抽查游泳,、住宿、沐浴,、美容美發(fā)等場所衛(wèi)生管理情況,,抽查顧客用品用具、水質(zhì),、空氣以及集中空調(diào)通風系統(tǒng)衛(wèi)生質(zhì)量,。

(三)生活飲用水衛(wèi)生。重點抽查集中式供水,、小型集中式供水,、二次供水的衛(wèi)生管理情況,抽查供水水質(zhì),。監(jiān)督供水單位實施《生活飲用水衛(wèi)生標準》(GB5749-2022),,全面落實飲用水水質(zhì)要求,。建立健全供水單位衛(wèi)生監(jiān)督檔案。推進落實城鄉(xiāng)飲用水衛(wèi)生安全巡查服務,。

(四)涉及飲用水衛(wèi)生安全的產(chǎn)品,。重點抽查涉水產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營單位、在華責任單位衛(wèi)生管理合規(guī)性情況,,抽查輸配水設備,、水處理材料、化學處理劑和水質(zhì)處理器產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量,。

(五)餐具飲具集中消毒服務單位,。重點抽查餐具飲具集中消毒服務單位依法生產(chǎn)情況,抽查消毒餐飲具衛(wèi)生質(zhì)量,。

(六)用人單位職業(yè)衛(wèi)生,。重點檢查用人單位的職業(yè)病防治管理組織和措施建立情況,職業(yè)衛(wèi)生培訓情況,,建設項目職業(yè)病防護設施“三同時”開展情況,,職業(yè)病危害項目申報情況,工作場所職業(yè)病危害因素定期檢測,、評價開展情況,,職業(yè)病危害告知和警示標識設置情況,職業(yè)病防護設施,、應急救援設施和個人使用的職業(yè)病防護用品配備、使用,、管理情況,,勞動者職業(yè)健康監(jiān)護情況,職業(yè)病病人,、疑似職業(yè)病病人處置情況,。

(七)職業(yè)衛(wèi)生和放射衛(wèi)生技術服務機構。重點檢查職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構依照法律,、法規(guī)和標準規(guī)范開展職業(yè)衛(wèi)生技術服務活動情況,,包括技術服務機構是否持有效資質(zhì)(批準)證書,是否在批準的資質(zhì)范圍內(nèi)開展工作,,出具報告是否符合相關要求,,人員、儀器設備,、場所是否滿足工作要求,,是否存在出具虛假證明文件情況等。

(八)放射診療機構,。重點檢查放射診療機構建設項目管理情況,,放射診療場所管理及其防護措施情況,放射診療設備管理情況,放射工作人員管理情況,,開展放射診療人員條件管理情況,,對患者、受檢者及其他非放射工作人員的保護情況,,放射事件預防處置情況,,職業(yè)病人管理情況,檔案管理與體系建設情況,,核醫(yī)學診療,、放射治療管理情況,放射性同位素管理情況等,。

(九)職業(yè)健康檢查機構,。重點檢查職業(yè)健康檢查機構是否按照備案范圍開展工作;職業(yè)健康檢查機構是否指定主檢醫(yī)師或者指定的主檢醫(yī)師是否取得職業(yè)病診斷資格,;出具的報告是否符合相關要求,;是否出具虛假證明文件,職業(yè)健康檢查結果的告知,、通知,、信息報告是否符合相關要求等。

(十)預防接種管理情況,。重點檢查接種單位和人員資質(zhì)情況,;接種疫苗公示情況;接種前告知,、詢問受種者或監(jiān)護人有關情況,;執(zhí)行“三查七對一驗證”情況;疫苗的接收,、購進,、儲存、配送,、供應,、接種和處置記錄情況。犬傷門診預防接種監(jiān)督檢查全覆蓋,。

(十一)傳染病疫情報告情況,。重點檢查建立傳染病疫情報告工作制度情況;開展疫情報告管理自查情況,;傳染病疫情登記,、報告卡填寫情況;是否存在瞞報,、緩報,、謊報傳染病疫情情況,。

(十二)傳染病疫情控制情況。重點檢查建立預檢,、分診制度情況,;按規(guī)定為傳染病病人、疑似病人提供診療情況,;消毒處理傳染病病原體污染的場所,、物品、污水和醫(yī)療廢物情況,;依法履行傳染病監(jiān)測職責情況,;發(fā)現(xiàn)傳染病疫情時,采取傳染病控制措施情況,。

(十三)消毒隔離措施落實情況,。重點檢查建立消毒管理組織、制度情況,;開展消毒與滅菌效果監(jiān)測情況,;消毒隔離知識培訓情況;消毒產(chǎn)品進貨檢查驗收情況,;醫(yī)療器械一人一用一消毒或滅菌情況,。

(十四)醫(yī)療廢物處置。重點檢查醫(yī)療廢物分類收集情況,;使用專用包裝物及容器情況,;醫(yī)療廢物暫時貯存設施建立情況;醫(yī)療廢物交接,、運送,、暫存及處置情況。

(十五)病原微生物實驗室生物安全管理,。重點檢查實驗室取得批準或進行備案情況;從事實驗活動的人員培訓,、考核情況,;實驗檔案建立情況;實驗結束將菌(毒)種或樣本銷毀或者送交保藏機構保藏情況,。

(十六)消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè),。重點檢查內(nèi)容包括生產(chǎn)條件、生產(chǎn)過程,、原料衛(wèi)生質(zhì)量以及消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告,、標簽(銘牌)、說明書等,??梗ㄒ郑┚苿┥a(chǎn)企業(yè)重點檢查抗(抑)菌制劑衛(wèi)生安全評價報告內(nèi)容是否齊全合格并備案,;檢查抗(抑)菌制劑產(chǎn)品名稱、標簽,、說明書等是否規(guī)范,,是否存在違法違規(guī)宣傳療效和標注禁用物質(zhì)等情況。

(十七)消毒產(chǎn)品經(jīng)營單位,。重點檢查內(nèi)容包括產(chǎn)品索證,、產(chǎn)品查驗和廣告宣傳。

(十八)醫(yī)療機構監(jiān)督,。重點檢查內(nèi)容包括醫(yī)療機構資質(zhì)管理,;醫(yī)療衛(wèi)生人員管理;藥品和醫(yī)療器械管理,;醫(yī)療技術管理,;醫(yī)療文書(處方、病歷,、醫(yī)學證明文件等)管理,;生物醫(yī)學研究管理和政策落實等。

(十九)醫(yī)療美容機構監(jiān)督,。重點檢查內(nèi)容包括醫(yī)療美容機構資質(zhì)管理,;執(zhí)業(yè)人員管理;藥品,、醫(yī)療器械管理,;醫(yī)療美容廣告發(fā)布管理;醫(yī)療技術管理和醫(yī)療文書管理等,。

(二十)母嬰保健技術服務機構監(jiān)督,。重點檢查內(nèi)容包括機構及人員資質(zhì);法律法規(guī)執(zhí)行,;制度建立及實施,;規(guī)范應用人類輔助生殖技術。

(二十一)特殊血站,。重點檢查執(zhí)業(yè)資質(zhì)情況,、血源管理情況、血液檢測情況,、包裝儲存與運輸情況,、檢查醫(yī)療廢物處理情況等。

(二十二)托育機構,。重點檢查托育機構傳染病防控,、飲用水衛(wèi)生管理、衛(wèi)生保健人員配備,、兒童健康管理,。

四,、工作要求

(一)加強組織領導

進一步貫徹落實《國務院辦公廳關于嚴格規(guī)范涉企行政檢查的意見》(國辦發(fā)〔2024〕54號)和《浙江省人民政府辦公廳關于嚴格規(guī)范涉企行政檢查的實施意見》(浙政辦發(fā)〔2025〕5號)精神,加強依法行政,,強化聯(lián)合檢查,,激發(fā)市場活力,不斷健全監(jiān)管工作機制,,推動實現(xiàn)監(jiān)管“管住風險,、無事不擾”,力爭部門,、層級,、年度聯(lián)合檢查實施率達60%以上。

(二)嚴格規(guī)范執(zhí)法

1.合理抽取檢查對象,。要進一步優(yōu)化營商環(huán)境,,避免多頭執(zhí)法、重復檢查,,規(guī)范執(zhí)法行為,,提效減負,強化信用支撐,,合理抽取檢查對象,。

——對不同事項抽到相同檢查對象,要統(tǒng)籌安排合并檢查,。對直接涉及公共安全和人民群眾生命健康等特殊行業(yè),、重點領域,依法依規(guī)實行全覆蓋的重點檢查,,并嚴格規(guī)范重點檢查的程序,。

——除法律法規(guī)規(guī)章另有規(guī)定的,同一年度內(nèi)對同一檢查對象的抽查原則上不超過2次,。

——強化衛(wèi)生健康領域數(shù)字化改革成果應用,,發(fā)揮非現(xiàn)場智能監(jiān)管在隨機抽查工作中的作用。檢查對象已實施全環(huán)節(jié)全要素智能監(jiān)管的,,不再列入抽取檢查對象,;部分環(huán)節(jié)實施非現(xiàn)場智能監(jiān)管的,應當降低隨機抽查比例,;非現(xiàn)場智能監(jiān)管能覆蓋的檢查內(nèi)容,要避免再次人工現(xiàn)場檢查,,2025年非現(xiàn)場執(zhí)法檢查率≥8%,。

2.做好檢查準備。確定檢查任務后,,檢查人員應按照衛(wèi)生健康執(zhí)法全過程記錄的相關要求,,了解檢查對象的基本情況,,并根據(jù)法律法規(guī)規(guī)章規(guī)定做好具體檢查項目和程序的梳理確認,做好檢查文書資料和檢查用儀器設備的準備,,實現(xiàn)檢查全程可追溯化管理,。

3.依法實施檢查。實施行政檢查時,,持證執(zhí)法人員不少于2人,。執(zhí)法人員應向被檢查對象出示行政執(zhí)法證、行政行為碼,,對行政檢查全過程進行記錄,。所有行政檢查在省“大綜合一體化”執(zhí)法監(jiān)管數(shù)字應用上制定實施。行政檢查要做到“五個嚴禁”“八個不得”,。

(三)強化結果應用

1.嚴肅查處違法違規(guī)行為,。對于檢查中發(fā)現(xiàn)的問題,不構成違法的,,提出監(jiān)督意見,,加強指導。符合立案標準的,,及時立案,。違法行為符合輕微不予處罰條件的,按照《中華人民共和國行政處罰法》《浙江省衛(wèi)生健康委印發(fā)〈關于在浙江省衛(wèi)生健康監(jiān)管領域推行初次輕微違法行為不予處罰的意見〉的補充意見的通知》規(guī)定作出輕微不予處罰決定,,并對當事人進行普法教育,,對落實整改情況做好復查,形成閉環(huán)管理,;違法行為應給予行政處罰的,,依法及時作出處理決定;同一主體多項違法違規(guī)行為,,原則上合并一案處理,。

2.檢查結果共享應用。建立問題線索抄告,、通報,、交辦機制,做好處罰結果的通報,。除依法不應公開的情形外,,檢查結果應當及時向社會公示,納入社會信用信息系統(tǒng),,作為信用監(jiān)管的重要基礎信息,;違法行為屬于其他行政機關管轄的,及時按規(guī)定移送,;涉嫌犯罪的,,及時移送司法機關處理,。

3.推動信用監(jiān)管。綜合運用各類涉企信息,,對企業(yè)信用風險進行分析,、研判,精準監(jiān)管,。將企業(yè)信用監(jiān)管結果信息作為開展雙隨機抽查的重要依據(jù),,針對不同信用風險、信用水平的檢查對象采取差異化分類監(jiān)管措施,。

 

附件:杭州市余杭區(qū)衛(wèi)生健康局2025年度行政檢查計劃表.doc


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